Die TETEC AG besitzt eine Herstellungserlaubnis gemäß §13 Abs.1 Arzneimittelgesetz (AMG) für die autologen Knorpelzellprodukte NOVOCART® 3D, NOVOCART® Inject und NOVOCART® Disc.
Für alle NOVOCART®-Produkte dauert die Kultivierung der Zellen eine genau festgelegte Zeit. Das hat entscheidende Vorteile.
Planungssicherheit
Der Patient kann schneller operativ versorgt werden. TETEC ist bereits zum Zeitpunkt der Knorpelentnahme in der Lage, mit der Anwenderklinik einen fixen Retransplantationstermin zu vereinbaren.
Hohe Produktqualität
Mit dem von TETEC entwickelten Herstellungsverfahren werden autologe Chondrozyten in knorpeltypischem Funktionszustand mit einer hohen Kollagen-Typ-II und Aggrekan-Syntheseleistung angezüchtet und erfüllen so in vollem Umfang die Qualitätsanforderungen des GBA. Das Verfahren induziert die Synthese knorpelrelevanter Regenerationsfaktoren, ohne die Verwendung von Fremdseren und ohne den Einsatz riskanter gentechnischer Methoden.
Seit Anfang 2005 verwenden wir eine verbesserte Methode, mit der die spezifische Qualität von Chondrozyten weiter gesteigert werden kann. Für die hierzu gehörigen grundlagenwissenschaftlichen Erkenntnisse wurde unserem Entwicklungsteam ein renommierter Wissenschaftspreis verliehen. Jedem Transplantat fügen wir ein ausführliches Qualitätszertifikat / Prüfprotokoll bei.
Praktisches Entnahmeinstrumentarium
Durch das mitgelieferte Entnahmeinstrumentarium wird der Prozess der Entnahme standardisiert und für den Operateur deutlich vereinfacht.
Intensive Schulungen
Als neuer Anwender bieten wir Ihnen zusammen mit der Aesculap Akademie GmbH die Möglichkeit, sich in einem Workshop (in Tuttlingen oder "On-Tour") die OP-Technik anzueignen und mit erfahrenen Operateuren über die Indikationen, Vor- und Nachteile und Grenzen der autologen Chondrozytentransplantation zu diskutieren. Nähere Informationen über Termine können Sie bei der Aesculap Akademie unter folgender Adresse erhalten:
Aesculap Akademie GmbH
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen
Tel.: +49 (0)7461 95-2186
Fax: +49 (0)7461 95-2050
www.aesculap-akademie.de
